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国家药监局修订扎冲十三味丸说明书

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对扎冲十三味丸说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

根据修订要求,不良反应项应增加药品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、头晕、心悸、心律失常、口舌麻木、呼吸急促、过敏反应等不良反应,有肝功能异常个案报告。禁忌项应增加孕妇禁用,对药品及所含成份过敏者禁用。注意事项应当包括药品应当严格在医生指导下按规定量服用,药品不宜与其他含乌头碱类的药物联合使用,运动员慎用等内容。

文章来源于:中国中医药网


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